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鼎点娱乐1类立异药ASKC202注册性临床 III期研究完成首例患者给药

2025-09-02
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2025年9月2日,鼎点娱乐(深圳证券生意所股票代码:002755)宣布,1类立异药ASKC202团结利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药。




本次开展的注册性临床是一项随机、比照、开放、多中心的III期临床研究,妄想入组286例受试者。旨在评价ASKC202片团结利厄替尼片比照含铂双药化疗用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有用性和清静性。研究的主要终点是自力评审委员会(IRC)评估的无希望生涯期(PFS),次要终点为总生涯期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解一连时间(DOR)及清静性指标等。


ASKC202是江苏鼎点娱乐有限公司开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的cMET抑制剂。公司于2024年4月8日美国癌症研究协会(AACR)年会以壁报形式首次宣布ASKC202 单药治疗晚期实体瘤的 I 期剂量递增临床试验研究数据,在MET扩增或错义突变患者中,ORR和DCR划分为62.5%(5/8)和 75.0%(6/8),1例MET错义突变患者颅内靶病灶较基线缩小67%。


ASKC202已开展包括单药、团结公司已上市第3代EGFR TKI利厄替尼的I/II期临床研究、以及ASKC202的食物影响研究。ASKC202团结利厄替尼在伴有MET扩增/过表达的接受EGFR-TKI治疗后疾病希望的EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC治疗的I/II期研究中,展现出突出的疗效,同时具有优异的耐受性和清静性。ASKC202团结利厄替尼的I/II期最新临床研究数据将在2025年ESMO大会上果真。  


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